Validierung, Qualifizierung und Kalibrierung
Präzise Messergebnisse und normgerechte Prozesse sind die Basis für verlässliche Forschung und Qualitätssicherung.
VITARIS bietet professionelle Validierungs-, Qualifizierungs- und Kalibrierdienstleistungen nach GMP-, GLP- und ISO-Vorgaben – exakt, dokumentiert und auditbereit.
Kontaktieren Sie unsPräzision und Compliance für Ihr Labor
Präzision und Zuverlässigkeit sind essenziell in jedem Labor. Die regelmässige Validierung, Qualifizierung und Kalibrierung stellt sicher, dass Prozesse normgerecht und fehlerfrei ablaufen. Validierungen liefern den Nachweis, dass ein Prozess oder System wiederholt die gewünschten Ergebnisse liefert (z. B. eine sterilisierte Werkbank bleibt keimfrei). Bei einer Qualifizierung wird dokumentiert geprüft, ob ein Gerät gemäss den festgelegten Anforderungen funktioniert (z. B. Temperaturgleichmäßigkeit eines Inkubators). Die Kalibrierung vergleicht eine Messung mit einem zertifizierten Standard, um Abweichungen zu bestimmen und ggf. zu korrigieren (z. B. Pipettenkalibrierung).
Diese Massnahmen gewährleisten Qualitätssicherung, gesetzliche Compliance und verlängern die Lebensdauer Ihrer Laborgeräte. Unsere Dienstleistungen sind besonders relevant für Pharmaunternehmen, Forschungseinrichtungen, Labore und Spitäler, die nach GxP-Vorgaben arbeiten.
Unsere Dienstleistungen umfassen
Validierung
Durchführung nach GMP-, GLP- und ISO-Vorgaben
IQ, OQ und PQ
Installationsqualifizierung (IQ) gemäss Spezifikationen. Funktionsqualifizierung (OQ) der einzelnen Bestandteile eines Geräts. Leistungsqualifizierung (PQ) zur langfristigen Qualitätssicherung durch Stabilitätsmessung über definierte Zeiträume.
Kalibrierung
Hochpräzise Messungen mit zertifizierten Referenzstandards
Hohe Messgenauigkeit durch kalibrierte Standards und spezialisiertes Fachpersonal.
Herstellerunabhängige Validierungs-, Qualifizierungs- und Kalibrierungsservices.
Einhaltung internationaler Vorgaben wie ISO 17025, GMP und GLP durch standardisierte Prozesse.
Vollständige Protokollierung zur Auditvorbereitung und Qualitätssicherung
VITARIS: Validierungs-, Qualifizierungs- und Kalibrierungpartner mit Kompetenz und Erfahrung
VITARIS verfügt über langjährige Geräteerfahrung in der Laborbranche mit einem Fokus auf Sicherheitswerkbänke, Inkubatoren, Kühlsysteme, Zentrifugen und Klimakammern.
Ihre Vorteile durch unsere Dienstleistungen
- Gesetzliche Compliance: Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Zuverlässigkeit & Präzision: Genaue Messergebnisse für reproduzierbare Forschung
- Kosteneffizienz: Längere Lebensdauer der Geräte, Vermeidung teurer Ausfälle
- Audit-Sicherheit: Lückenlose Dokumentation für regulatorische Prüfungen
- Flexibilität & Herstellerunabhängigkeit: Service für verschiedene Marken und Modelle
VITARIS ist Validierungs-, Qualifizierungs- und Kalibrierungpartner für Sicherheitswerkbänke, Konservierungsanlagen, Inkubationsanlagen, Zentrifugen und Klimakammern diverse Marken, unter anderem für
Ihren bedürfnissen verpflichtet
Wir sind für Sie da!
Haben Sie Fragen oder benötigen Sie Hilfe? Unser Team steht Ihnen mit fachkundiger Beratung und massgeschneiderten Lösungen für Ihr Labor zur Seite.