Convalida, qualificazione e calibrazione
Risultati di misura precisi e processi standardizzati sono la base per una ricerca affidabile e per l'assicurazione della qualità.
VITARIS offre servizi professionali di validazione, qualificazione e calibrazione in conformità alle specifiche GMP, GLP e ISO - accurati, documentati e pronti per la revisione.
Mettetevi in contatto con noiPrecisione e conformità per il vostro laboratorio
Precisione e affidabilità sono essenziali in ogni laboratorio. La convalida, la qualificazione e la calibrazione regolari assicurano che i processi siano standardizzati e privi di errori. La convalida fornisce la prova che un processo o un sistema fornisce ripetutamente i risultati desiderati (ad esempio, un banco di lavoro sterilizzato rimane privo di germi). La qualificazione è un controllo documentato del funzionamento di un dispositivo in conformità ai requisiti specificati (ad esempio, l'uniformità della temperatura di un incubatore). La calibrazione confronta una misura con uno standard certificato per determinare le deviazioni e correggerle se necessario (ad esempio, la calibrazione delle pipette).
Queste misure assicurano la garanzia di qualità, la conformità legale e prolungano la durata di vita delle apparecchiature di laboratorio. I nostri servizi sono particolarmente importanti per le aziende farmaceutiche, gli istituti di ricerca, i laboratori e gli ospedali che lavorano secondo le specifiche GxP.
I nostri servizi includono
Convalida
Attuazione in conformità alle specifiche GMP, GLP e ISO
IQ, OQ e PQ
Qualificazione dell'installazione (IQ) secondo le specifiche. Qualificazione funzionale (OQ) dei singoli componenti di un dispositivo. Qualificazione delle prestazioni (PQ) per la garanzia di qualità a lungo termine, misurando la stabilità per periodi di tempo definiti.
Calibrazione
Misure ad alta precisione con standard di riferimento certificati
Elevata precisione di misura grazie a standard calibrati e personale specializzato.
Servizi di validazione, qualificazione e calibrazione indipendenti dal produttore.
Conformità agli standard internazionali come ISO 17025, GMP e GLP attraverso processi standardizzati.
Registrazione completa per la preparazione dell'audit e l'assicurazione della qualità
VITARIS: partner per la convalida, la qualifica e la taratura con competenza ed esperienza
La VITARIS vanta un'esperienza pluriennale nel settore dei laboratori, con particolare attenzione alle cabine di sicurezza, agli incubatori, ai sistemi di raffreddamento, alle centrifughe e alle camere climatiche.
I vantaggi dei nostri servizi
- Conformità legale: garantire la conformità ai requisiti normativi
- Affidabilità e precisione: risultati di misura accurati per una ricerca riproducibile
- Efficienza dei costi: maggiore durata di vita dei dispositivi, prevenzione di guasti costosi
- Sicurezza degli audit: documentazione ininterrotta per gli audit normativi
- Flessibilità e indipendenza dai produttori: assistenza per diverse marche e modelli
VITARIS è un partner per la validazione, la qualificazione e la calibrazione di armadi di sicurezza, sistemi di conservazione, sistemi di incubazione, centrifughe e camere climatiche per diversi marchi, tra cui
Impegnati a soddisfare le vostre esigenze
Siamo qui per voi!
Avete domande o bisogno di aiuto? Il nostro team è al vostro fianco con consigli esperti e soluzioni personalizzate per il vostro laboratorio.