Validation, qualification et étalonnage
Des résultats de mesure précis et des processus conformes aux normes sont la base d'une recherche et d'une assurance qualité fiables.
VITARIS propose des services professionnels de validation, de qualification et d'étalonnage selon les directives GMP, GLP et ISO - précis, documentés et prêts pour les audits.
Contactez-nousPrécision et conformité pour votre laboratoire
La précision et la fiabilité sont essentielles dans tout laboratoire. La validation, la qualification et l'étalonnage réguliers garantissent que les processus se déroulent conformément aux normes et sans erreur. Les validations apportent la preuve qu'un processus ou un système fournit de manière répétée les résultats souhaités (par exemple, un banc de travail stérilisé reste exempt de germes). Lors d'une qualification, on vérifie de manière documentée qu'un appareil fonctionne conformément aux exigences fixées (p. ex. uniformité de la température d'un incubateur). L'étalonnage compare une mesure à un standard certifié afin de déterminer les écarts et de les corriger le cas échéant (p. ex. étalonnage de pipettes).
Ces mesures garantissent l'assurance qualité, la conformité légale et prolongent la durée de vie de vos appareils de laboratoire. Nos services sont particulièrement pertinents pour les entreprises pharmaceutiques, les instituts de recherche, les laboratoires et les hôpitaux qui travaillent selon les directives GxP.
Nos services comprennent
Validation
Réalisation selon les directives GMP, GLP et ISO
QI, QO et QP
Qualification de l'installation (IQ) selon les spécifications. Qualification fonctionnelle (OQ) des différents composants d'un appareil. Qualification des performances (PQ) pour l'assurance qualité à long terme par la mesure de la stabilité sur des périodes définies.
Calibrage
Des mesures de haute précision avec des normes de référence certifiées
Grande précision de mesure grâce à des étalons calibrés et à un personnel spécialisé.
Services de validation, de qualification et d'étalonnage indépendants du fabricant.
Respect des directives internationales telles que ISO 17025, GMP et GLP grâce à des processus standardisés.
Protocole complet pour la préparation de l'audit et l'assurance qualité
VITARIS : partenaire de validation, de qualification et d'étalonnage avec compétence et expérience
VITARIS dispose d'une longue expérience des appareils dans le secteur des laboratoires, avec un accent sur les postes de sécurité, les incubateurs, les systèmes de refroidissement, les centrifugeuses et les chambres climatiques.
Vos avantages grâce à nos services
- Conformité légale : garantir le respect des exigences réglementaires
- Fiabilité & précision : des résultats de mesure exacts pour une recherche reproductible
- Rentabilité : durée de vie plus longue des appareils, prévention des pannes coûteuses
- Sécurité des audits : une documentation complète pour les contrôles réglementaires
- Flexibilité & indépendance vis-à-vis du fabricant : service pour différentes marques et différents modèles
VITARIS est un partenaire de validation, de qualification et d'étalonnage pour les postes de sécurité, les installations de conservation, les installations d'incubation, les centrifugeuses et les chambres climatiques de diverses marques, dont
Engagés à répondre à vos besoins
Nous sommes là pour vous !
Vous avez des questions ou besoin d'aide ? Notre équipe se tient à votre disposition pour vous fournir des conseils d'experts et des solutions sur mesure pour votre laboratoire.