La hausse des températures pose des défis non seulement aux patients, mais aussi au secteur de la santé. Dans les pharmacies, les cabinets médicaux, les cliniques de fertilité et les hôpitaux en particulier, le stockage correct des médicaments est essentiel pour garantir à tout moment l'efficacité et la sécurité des médicaments et pour respecter les exigences réglementaires. Cela ne concerne pas seulement les médicaments classiques, mais aussi les produits pharmaceutiques en général.
Contrôle de la température dans le stockage des médicaments
Certains médicaments doivent faire l'objet d'une attention particulière quant à leur température de stockage. Par exemple, de nombreux médicaments nécessitent un stockage à température ambiante, entre 15 et 25 degrés Celsius. Parmi ceux-ci, on trouve notamment de nombreux comprimés et gélules qui peuvent perdre leur efficacité si la température est trop élevée ou trop basse.
Mais les produits pharmaceutiques tels que les solutions de perfusion, comme les solutions de glucose ou d'électrolytes, nécessitent également un stockage contrôlé. En cas de températures inappropriées, ils peuvent se détériorer ou germer. Les produits de diagnostic et les kits de test, comme ceux destinés à l'analyse du sang ou de l'urine, sont également souvent sensibles à la chaleur, car ils contiennent des composants enzymatiques ou protéiques qui pourraient devenir inactifs en cas de stockage incorrect.
Les vaccins et les sérums, dont certains ne sont pas classés comme médicaments, nécessitent également un stockage précis - généralement dans une fourchette de 2 à 8 degrés Celsius. Un autre domaine critique est celui des produits de soins contenant des principes actifs sensibles, comme les gouttes ophtalmiques non conservées ou les émulsions, dont la stabilité peut être affectée en cas de surchauffe, ce qui augmente les risques microbiologiques.
Enfin, les préparations individuelles et les préparations en pharmacie telles que les suppositoires, les crèmes ou les préparations liquides sont souvent thermolabiles et doivent donc être conservées de manière appropriée.
En plus des médicaments, des produits sanguins, considérés comme des médicaments biologiques et donc soumis à la loi sur les médicaments, sont régulièrement stockés et administrés, en particulier dans les hôpitaux . Il s'agit entre autres des concentrés érythrocytaires (CE), du plasma frais (PFC) et des concentrés plaquettaires (CP). Ces préparations doivent être stockées en toute sécurité dans des conditions de température bien définies afin de garantir leur efficacité et leur innocuité. Un contrôle sans faille de la température est indispensable à cet égard.
| Produit sanguin | Température | Particularité |
| Concentré érythrocytaire (CE) | +2 °C à +6 °C | Réfrigéré, durée de conservation d'environ 42 jours |
| Plasma frais congelé (FFP) | -30 °C ou plus froid | Surgelé, durée de conservation jusqu'à 2 ans |
| Plasme frais décongelé (FFP) | température ambiante ou +2 °C à +6 °C | Selon la température de stockage, de quelques heures à plusieurs heures |
| Concentré de plaquettes | +20 °C à +24 °C | Avec mouvement (agitation), 5-7 jours |
| Dérivés du plasma | Stockage à température et durée de conservation différents selon le produit | |
L'augmentation des températures extérieures constitue donc un défi supplémentaire, car elle peut compromettre le stockage correct et la qualité de nombreux médicaments. Un stockage correct dans les pharmacies, les cabinets médicaux et les hôpitaux est donc essentiel pour maintenir la sécurité et l'efficacité des soins médicaux.
Avec les armoires réfrigérées Frimed Pharma, VITARIS propose des solutions fiables et à température stable pour le stockage de médicaments, de produits pharmaceutiques ainsi que de préparations biologiques dans les hôpitaux, les pharmacies, les cliniques de fertilité, les laboratoires et autres établissements médicaux.
Test climatique avant la vente de médicaments
Des températures supérieures à 25 °C peuvent déjà entraîner une perte d'efficacité ou une baisse de qualité de nombreux médicaments. Les changements sont souvent invisibles - les préparations ont l'air de passer inaperçues à l'extérieur, mais n'agissent plus comme prévu. La chaleur et la lumière du soleil peuvent entraîner la décomposition des principes actifs - un danger sous-estimé dans le quotidien des pharmacies et des cabinets médicaux.
Mais comment savoir si les conditions de stockage sont vraiment optimales et si les médicaments conservent toute leur efficacité ? C'est précisément là qu'interviennent des tests de stress précis, comme ceux réalisés par les chambres climatiques d 'Aralab, que VITARIS distribue également. Ces tests simulent des conditions environnementales extrêmes afin de vérifier la stabilité et la durée de conservation des médicaments dans des circonstances réalistes mais exigeantes. Ils permettent d'acquérir des connaissances précises sur la manière dont les différentes conditions de température et d'humidité influencent la qualité des médicaments.
Chez VITARIS, nous ne proposons pas seulement des réfrigérateurs de laboratoire pour le stockage de médicaments, mais aussi de telles chambres climatiques, spécialement conçues pour surveiller toutes les influences environnementales pertinentes, telles que la température et l'humidité, dans des conditions de stress réalistes. Cela permet de répondre encore plus précisément aux exigences spécifiques en matière de stockage des médicaments et de garantir la sécurité et l'efficacité des médicaments même dans des conditions de stockage extrêmes.
Quels médicaments doivent être réfrigérés ?
Dans les établissements professionnels, une chaîne du froid sans faille est essentielle pour certains médicaments sensibles à la température, afin de garantir leur efficacité et leur sécurité. Il s'agit par exemple
- Insuline
- Vaccins
- Médicaments biologiques
- certaines préparations hormonales
En règle générale, ces médicaments doivent être conservés entre 2 et 8 degrés Celsius. Pour cela, on utilise dans la pratique des réfrigérateurs à médicaments spéciaux qui disposent d'un contrôle continu de la température, de fonctions d'alarme et, idéalement, d'une alimentation électrique de secours.
Les réfrigérateurs domestiques normaux sont considérés comme inadaptés, car ils ne maintiennent souvent pas une température constante et n'offrent pas de possibilités de surveillance suffisantes. Dans les pharmacies, les hôpitaux et autres établissements professionnels, on se réfère aux directives des bonnes pratiques de distribution (Good Distribution Practice, GDP) telles qu'elles sont définies par Swissmedic.
Stockage professionnel dans les hôpitaux, les pharmacies, les cliniques de fertilité, les cabinets médicaux
Ces normes de qualité sont considérées comme indispensables dans la pratique: :
- Contrôle régulier de la température (manuel ou numérique, au moins deux fois par jour)
- Documentation des protocoles de température
- Alarme en cas de dépassement des limites de température par le bas ou par le haut
- Lieux de stockage appropriés - séparés des denrées alimentaires ou des objets quotidiens
- Formation du personnel au stockage et aux mesures d'urgence en cas de rupture de la chaîne du froid
Ces directives ne protègent pas seulement la santé des patients, mais répondent également aux exigences des bonnes pratiques de fabrication (BPF), de la loi sur les produits thérapeutiques (LPTh) et des bonnes pratiques de distribution (BPD), conformément aux directives de Swissmedic.
Stockage dans les salles de traitement et à la maison
Les médicaments à conserver à température ambiante (15-25 degrés Celsius) (p. ex. de nombreux comprimés et pommades) sont également sensibles à l'humidité et à la chaleur. Il s'agit par exemple de médicaments comme NeoCitran, Paracetamol-Mepha ou Pantoprazol de Sandoz. Un mauvais stockage peut entraîner une modification de la consistance, de la libération ou de la durée de conservation. La salle de bain, le rebord de la fenêtre ou la cuisine sont des lieux de stockage inappropriés, non seulement dans la sphère privée, mais également dans les salles de traitement.
Les patients devraient recevoir des informations complètes, y compris sur le stockage correct à domicile. Même si votre établissement travaille de manière professionnelle, il est toujours possible que les médicaments soient mal stockés après leur distribution.
C'est pourquoi :
- Lors de la prise en charge, indiquez expressément aux patients qu'ils doivent être conservés correctement à la maison (température ambiante,
- ou autres lieux de stockage)
- Prévoyez éventuellement des sacs isothermes si nécessaire.
- Expliquez pourquoi la salle de bain, par exemple, est taboue (humidité élevée, variation de température, éventuellement lumière).
- Certains médicaments ne peuvent pas être conservés au réfrigérateur. Il faut donc toujours se référer à la notice d'emballage pour s'assurer que la conservation est correcte.
Ainsi, non seulement votre qualité reste élevée - mais aussi l'effet de la thérapie dans la vie quotidienne.
Frimed technique du froid
Un réfrigérateur médical (également appelé réfrigérateur pharmaceutique ou réfrigérateur de laboratoire) diffère à bien des égards d'un réfrigérateur domestique classique. Les réfrigérateurs médicaux sont soumis à des exigences particulièrement strictes, car ils sont utilisés pour conserver des médicaments, des vaccins et d'autres produits sensibles à la température dans des établissements tels que les hôpitaux, les pharmacies, les cliniques de fertilité et les instituts de recherche. Ces réfrigérateurs spéciaux doivent répondre à certains critères qui les distinguent nettement des réfrigérateurs domestiques normaux en termes de technologie et d'exigences réglementaires.
Nos clients, tels que les hôpitaux, les pharmacies et les instituts de recherche, ont des besoins spécifiques. Parmi les besoins les plus importants figurent
- Fiabilité: un contrôle de la température précis et constant qui garantit un refroidissement ininterrompu.
- Fonctions de sécurité: Alarmes en cas d'écart de température, d'ouverture de la porte et de dysfonctionnement.
- Documentation et traçabilité: un enregistrement continu des valeurs de température et une possibilité simple de les exporter pour des contrôles ou des audits.
- Efficacité énergétique: malgré les exigences élevées en matière de précision et de sécurité, les réfrigérateurs médicaux doivent également être efficaces sur le plan énergétique afin de minimiser les coûts d'exploitation.
- Service après-vente et maintenance: souvent, les institutions telles que les hôpitaux ont besoin d'un service rapide et fiable pour les réparations et la maintenance afin d'éviter les temps d'arrêt.
Nous sommes fiers d'être le revendeur spécialisé de la marque Frimed . En tant que spécialiste renommé dans le domaine de la réfrigération et de la congélation professionnelles, Frimed propose une gamme de produits variée qui convainc par son innovation technique, son confort d'utilisation et sa fiabilité.
Depuis des années, Frimed est synonyme de développements novateurs dans la technique du froid - en particulier dans les domaines de l'efficacité énergétique et de la sécurité des produits. La construction bien pensée et la finition de haute qualité des appareils répondent aux exigences les plus élevées, que ce soit pour une utilisation médicale, pharmaceutique ou en laboratoire.
Lesréfrigérateurs à médicaments Frimed , spécialement conçus pour le stockage sûr et conforme aux normes des préparations sensibles à la température, sont particulièrement appréciés.
Profitez de l'expertise et de l'expérience de la marque Frimed , que ce soit dans le domaine de la santé, des laboratoires ou de la recherche.
En tant que partenaire spécialisé agréé Frimed, nous garantissons un service fiable et un suivi compétent dans toute la Suisse.
Points forts techniques Frimed
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| Structure | Structure extérieure en acier galvanisé à chaud, protégée contre la corrosion et recouverte d'un film PVC. Structure intérieure en acier inoxydable. |
| Isolation | Isolation de 60 mm, 80 mm ou 100 mm par injection de mousse de polyuréthane haute densité, sans CFC et respectueuse de l'environnement - pour une excellente conservation du produit et les meilleures économies d'énergie. |
| Porte | Porte à fermeture automatique avec cadre d'étanchéité magnétique amovible sur les quatre côtés pour une fermeture parfaite. Ouverture à droite, sur demande également disponible avec ouverture à gauche. |
| Serrure avec clé | Pour une utilisation de l'appareil sous surveillance. Serrure à clé numérique électrique en option. |
| Éclairage LED | Lumière LED avec allumage automatique à l'ouverture de la porte. Commutation manuelle via le panneau de commande. |
| Étagères | En acier inoxydable Scotch-Brite. Réglable en hauteur. |
| Tiroirs (en option) | Tiroirs coulissants en acier inoxydable Scotch-Brite. Face avant en plexiglas. Séparateurs en plexiglas en option. |
| Système de refroidissement | Groupe hermétique entièrement fermé, silencieux et très efficace, avec condenseur ventilé. Évaporateur interne ventilé ou statique. Réfrigérant sans CFC. |
| Dégivrage | Cycle de dégivrage entièrement automatique avec évaporation automatique de l'eau de condensation ou cycle de dégivrage manuel. |
| Enregistreur de données | Enregistreur de données électronique avec interface USB pour télécharger les données sur une clé USB. |
| Enregistreur de température (en option) | Système d'enregistrement hebdomadaire de la température avec pile de 1,5 V. Équipé de 52 disques et d'un stylo à encre. |
| Kit de roulettes avec deux freins avant (en option) Ouverture de test (en option) | Ouverture de test latérale (ø 25 mm) pour le guidage individuel de la sonde de mesure. |
Exigences réglementaires
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Les réfrigérateurs médicaux doivent être conformes à un grand nombre de réglementations :
- GDP (Good Distribution Practice) : Ces directives garantissent que le stockage et le transport des médicaments s'effectuent dans des conditions qui ne nuisent pas à leur qualité. En Suisse, les GDP sont réglementées par Swissmedic, l'autorité suisse d'autorisation des médicaments et des dispositifs médicaux, et sont conformes aux normes internationales.
- GMP (Good Manufacturing Practice) : Les directives GMP garantissent la qualité des médicaments, notamment en ce qui concerne le stockage et la manipulation des produits pharmaceutiques. En Suisse, les fabricants de médicaments doivent respecter les directives GMP de Swissmedic afin de garantir la qualité et la sécurité des produits.
- Les normes ISO : Il existe plusieurs certifications ISO relatives aux systèmes de régulation de la température et au contrôle de la qualité des réfrigérateurs pharmaceutiques. En Suisse aussi, le respect de ces normes, par exemple ISO 9001 ou ISO 13485, est recommandé pour garantir la qualité des systèmes de stockage.
- Réglementations des autorités sanitaires : Les autorités sanitaires nationales et internationales, telles que Swissmedic, fixent des normes strictes pour le stockage et le transport des médicaments. En outre, les réglementations en Suisse s'inspirent des directives de l'EMA (European Medicines Agency) et des directives de l'OMS, Swissmedic étant l'autorité nationale chargée d'appliquer ces directives.
Notre portefeuille de techniques de réfrigération
Notre service comprend l'installation, la qualification, la maintenance et la réparation - et tout cela depuis la Suisse.
Conclusion
La chaleur, l'humidité et les lieux de stockage inappropriés peuvent considérablement altérer la qualité et l'efficacité des médicaments. Pour les pharmacies, les hôpitaux, les cliniques de fertilité et les cabinets médicaux, un stockage cohérent et contrôlé est donc indispensable - non seulement pour respecter les normes et les dispositions légales, mais aussi et surtout dans l'intérêt de la sécurité des patients. Les réfrigérateurs médicaux modernes offrent la base nécessaire grâce à un contrôle précis de la température, des fonctions de sécurité fiables et une documentation sans faille. Ils reflètent les exigences élevées en matière de sécurité, de fiabilité et de conformité réglementaire.
Parlez dès maintenant avec notre équipe des solutions de stockage adaptées - avant que les températures estivales ne deviennent un défi !
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