L'aumento delle temperature rappresenta una sfida non solo per i pazienti, ma anche per il sistema sanitario. Soprattutto nelle farmacie, negli studi medici, nelle cliniche per la fertilità e negli ospedali, la corretta conservazione dei medicinali è fondamentale per garantirne sempre l'efficacia e la sicurezza e per rispettare i requisiti normativi. Ciò vale non solo per la medicina tradizionale, ma anche per i prodotti farmaceutici in generale.
Controllo della temperatura nella conservazione dei farmaci
Alcuni farmaci devono essere conservati alla temperatura corretta. Ad esempio, molti farmaci devono essere conservati a temperatura ambiente, tra i 15 e i 25 gradi Celsius. Tra questi vi sono numerose compresse e capsule, che possono perdere la loro efficacia se la temperatura è troppo alta o troppo bassa.
Tuttavia, anche i prodotti farmaceutici come le soluzioni per infusione, ad esempio le soluzioni di glucosio o di elettroliti, richiedono una conservazione controllata. Se conservati alla temperatura sbagliata, possono guastarsi o contaminarsi. Anche i kit diagnostici e di analisi, come quelli per l'analisi del sangue o delle urine, sono spesso sensibili al calore, poiché contengono componenti enzimatici o proteici che potrebbero diventare inattivi se conservati in modo errato.
Anche i vaccini e i sieri, alcuni dei quali non sono classificati come farmaci, richiedono una conservazione precisa, di solito tra i 2 e gli 8 gradi Celsius. Un'altra area critica è rappresentata dai prodotti per la cura con principi attivi sensibili, come le gocce per gli occhi o le emulsioni non conservate, la cui stabilità può essere compromessa dal surriscaldamento, che a sua volta aumenta i rischi microbiologici.
Infine, le formulazioni personalizzate e le preparazioni farmaceutiche come supposte, creme o preparati liquidi sono spesso sensibili al calore e devono essere conservate in modo appropriato.
Oltre ai farmaci, vengono regolarmente conservati e somministrati, soprattutto negli ospedali, prodotti ematici che sono considerati medicinali biologici e quindi rientrano nella legge sui prodotti medicinali. Si tratta di concentrati eritrocitari (EC), plasma fresco congelato (FFP) e concentrati piastrinici (PC). Questi preparati devono essere conservati in modo sicuro, in condizioni di temperatura ben definite, per garantirne l'efficacia e la sicurezza. Il monitoraggio continuo della temperatura è essenziale.
Prodotto del sangue | Temperatura | Caratteristica speciale |
Concentrato di eritrociti (EC) | Da +2 °C a +6 °C | Refrigerato, durata di conservazione circa 42 giorni |
Plasma fresco congelato (FFP) | -30 °C o più freddo | Surgelato, durata di conservazione fino a 2 anni |
Plasma fresco scongelato (FFP) | Temperatura ambiente o da +2 °C a +6 °C | Da poche a diverse ore, a seconda della temperatura di conservazione |
Concentrato di piastrine | Da +20 °C a +24 °C | Con movimento (agitazione), 5-7 giorni |
Derivati del plasma | Temperatura di conservazione e durata di conservazione diverse a seconda del prodotto |
L'aumento delle temperature esterne rappresenta quindi un'ulteriore sfida, in quanto può mettere a rischio la corretta conservazione e la qualità di molti farmaci. Una corretta conservazione nelle farmacie, negli studi medici e negli ospedali è quindi essenziale per mantenere la sicurezza e l'efficacia delle cure mediche.
Con i frigoriferi farmaceutici Frimed , VITARIS offre soluzioni affidabili e stabili dal punto di vista della temperatura per la conservazione di medicinali, farmaci e preparati biologici in ospedali, farmacie, cliniche della fertilità, laboratori e altre strutture mediche.
Test climatico prima della vendita di medicinali

Temperature superiori a 25 °C possono già causare una perdita di efficacia o di qualità in molti farmaci. I cambiamenti spesso non sono visibili: le preparazioni sembrano poco appariscenti all'esterno, ma non funzionano più come previsto. Il calore e la luce solare possono portare alla decomposizione dei principi attivi, un pericolo sottovalutato nel lavoro quotidiano in farmacia e nella pratica.
Ma come si fa a sapere se le condizioni di conservazione sono davvero ottimali e se i farmaci mantengono la loro piena efficacia? È proprio qui che entrano in gioco precisi stress test, come le camere climatiche di Aralab, distribuite anche da VITARIS. Questi test simulano condizioni ambientali estreme per verificare la stabilità e la durata di conservazione dei farmaci in circostanze realistiche ma impegnative. Aiutano a capire con precisione come le diverse condizioni di temperatura e umidità influenzino la qualità dei farmaci.
Alla VITARIS non offriamo solo frigoriferi da laboratorio per la conservazione dei farmaci, ma anche camere climatiche appositamente sviluppate per monitorare tutte le influenze ambientali rilevanti, come temperatura e umidità, in condizioni di stress realistiche. In questo modo è possibile soddisfare i requisiti specifici per la conservazione dei farmaci in modo ancora più preciso e garantire la sicurezza e l'efficacia dei farmaci anche in condizioni di conservazione estreme.
Quali medicinali devono essere refrigerati?
Nelle strutture professionali, la catena del freddo continua è di grande importanza per alcuni medicinali sensibili alla temperatura, al fine di garantirne l'efficacia e la sicurezza. Tra questi rientrano, ad esempio:
- Insulina
- Vaccini
- Biologici
- alcuni preparati ormonali
Questi medicinali vanno generalmente conservati a una temperatura compresa tra 2 e 8 gradi Celsius. A tale scopo, nello studio vengono utilizzati appositi frigoriferi per medicinali , dotati di controllo continuo della temperatura, funzioni di allarme e, idealmente, di un'alimentazione di emergenza.
I normali frigoriferi domestici sono considerati inadatti perché spesso non mantengono una temperatura costante e non offrono sufficienti possibilità di monitoraggio. Farmacie, ospedali e altre istituzioni professionali seguono le linee guida della Buona Pratica di Distribuzione (GDP) definite da Swissmedic.

Conservazione professionale in ospedali, farmacie, cliniche per la fertilità e studi medici

Questi standard qualitativi sono considerati essenziali nella pratica:
- Controlli regolari della temperatura (manuali o digitali, almeno due volte al giorno)
- Documentazione dei registri delle temperature
- Allarme quando i limiti di temperatura vengono superati o non raggiunti
- Luoghi di conservazione adatti, separati da alimenti o oggetti di uso quotidiano
- Formazione del personale sullo stoccaggio e sulle misure di emergenza in caso di interruzione della catena del freddo
Queste linee guida non solo tutelano la salute dei pazienti, ma rispettano anche i requisiti delle Buone pratiche di fabbricazione (GMP), della Legge sugli agenti terapeutici (HMG) e delle Buone pratiche di distribuzione (GDP), secondo le linee guida di Swissmedic.
Stoccaggio nelle sale di trattamento e nelle abitazioni private

Anche i farmaci che devono essere conservati a temperatura ambiente (15-25 gradi Celsius) (ad esempio, molte compresse e pomate) sono sensibili all'umidità e al calore. Tra questi vi sono farmaci come NeoCitran, Paracetamolo-Mepha o Pantoprazolo di Sandoz. Una conservazione errata può causare cambiamenti nella consistenza, nel rilascio o nella durata di conservazione. Il bagno, il davanzale della finestra o la cucina sono luoghi di conservazione inadatti, non solo a casa, ma anche nelle sale di trattamento.
I pazienti devono essere informati in modo completo, anche sulla corretta conservazione a casa. Anche se la struttura lavora in modo professionale, è possibile che i farmaci vengano conservati in modo non corretto dopo la dispensazione.
Pertanto:
- Al momento della raccolta dei pazienti, avvisarli espressamente della corretta conservazione a casa (temperatura ambiente),
- o altri luoghi di stoccaggio)
- Se necessario, fornire borse frigo.
- Spiegare perché, ad esempio, il bagno è tabù (alta umidità, fluttuazioni di temperatura, forse luce).
- Alcuni farmaci non devono essere conservati in frigorifero. Pertanto, per una corretta conservazione, è necessario osservare sempre il foglietto illustrativo.
In questo modo non solo si mantiene alta la qualità, ma anche l'effetto della terapia nella vita quotidiana.
Frimed Refrigerazione

Un frigorifero medico (noto anche come frigorifero farmaceutico o frigorifero da laboratorio) si differenzia da un frigorifero convenzionale per uso domestico per molti aspetti. I requisiti per i frigoriferi medici sono particolarmente elevati, in quanto vengono utilizzati per conservare farmaci, vaccini e altri prodotti sensibili alla temperatura in strutture come ospedali, farmacie, cliniche per la fertilità e strutture di ricerca. Questi frigoriferi speciali devono soddisfare determinati criteri che differiscono notevolmente dai normali frigoriferi domestici in termini di tecnologia e requisiti normativi.
I nostri clienti, come ospedali, farmacie e istituti di ricerca, hanno requisiti specifici relativi alla sicurezza e alla qualità dei farmaci. I requisiti più importanti includono
- Affidabilità: controllo della temperatura costantemente preciso che garantisce un raffreddamento ininterrotto.
- Funzioni di sicurezza: Allarmi per deviazioni di temperatura, apertura della porta e guasti.
- Documentazione e tracciabilità: registrazione continua dei valori di temperatura e un modo semplice per esportarli per i test o gli audit.
- Efficienza energetica: nonostante gli elevati requisiti di precisione e sicurezza, i frigoriferi medicali devono essere efficienti dal punto di vista energetico per ridurre al minimo i costi operativi.
- Servizio clienti e manutenzione: strutture come gli ospedali richiedono spesso un servizio rapido e affidabile per le riparazioni e la manutenzione, per evitare i tempi di inattività.
Siamo orgogliosi di essere rivenditori specializzati del marchio Frimed . In qualità di rinomato specialista nel campo della refrigerazione professionale e della tecnologia di congelamento, Frimed offre un'ampia gamma di prodotti che convincono per l'innovazione tecnica, la facilità d'uso e l'affidabilità.
Da molti anni Frimed è sinonimo di sviluppi pionieristici nella tecnologia della refrigerazione, in particolare nei settori dell'efficienza energetica e della sicurezza dei prodotti. Il design sofisticato e la lavorazione di alta qualità degli apparecchi soddisfano i requisiti più elevati, sia per uso medico, farmaceutico o di laboratorio.
Particolarmente apprezzati sono ifrigoriferi per medicinali Frimed , sviluppati appositamente per la conservazione sicura e standardizzata di preparati sensibili alla temperatura.
Approfittate della competenza e dell'esperienza del marchio Frimed , sia nel settore sanitario, sia in laboratorio o nella ricerca.
In qualità di partner specializzato autorizzato Frimed, garantiamo un servizio affidabile e un'assistenza competente in tutta la Svizzera.
Caratteristiche tecniche Frimed
Aprire i dettagli
Struttura | Struttura esterna in acciaio zincato a caldo, protetto dalla corrosione e rivestito con pellicola in PVC. Struttura interna in acciaio inox. |
Isolamento | Isolamento di 60 mm, 80 mm o 100 mm mediante iniezione di schiuma poliuretanica ad alta densità, priva di CFC e rispettosa dell'ambiente, per un'eccellente conservazione del prodotto e un risparmio energetico ottimale. |
Porta | Porta autochiudente con telaio di tenuta magnetico rimovibile su tutti e quattro i lati per una chiusura perfetta. Cerniera destra, disponibile anche con cerniera sinistra su richiesta. |
Serratura con chiave | Per l'utilizzo dell'apparecchio sotto supervisione. Serratura elettrica digitale a chiave opzionale. |
Illuminazione a LED | Luce a LED con accensione automatica all'apertura della porta. Commutazione manuale tramite il pannello di controllo. |
Scaffali | In acciaio inox Scotch-Brite. Regolabile in altezza. |
Cassetti (opzionale) | Cassetti scorrevoli in acciaio inox Scotch-Brite. Frontale in plexiglas. Divisori in plexiglas opzionali. |
Sistema di raffreddamento | Unità ermetica completamente chiusa, silenziosa e ad alta efficienza con condensatore ventilato. Evaporatore ventilato internamente o statico. Refrigerante senza CFC. |
Sbrinamento | Ciclo di sbrinamento completamente automatico con evaporazione automatica dell'acqua di condensa o ciclo di sbrinamento manuale. |
Registratore di dati | Data logger elettronico con interfaccia USB per scaricare i dati su una chiavetta USB. |
Registratore di temperatura (opzionale) | Sistema di registrazione settimanale della temperatura con batteria da 1,5 V. Dotato di 52 dischi e di una penna a inchiostro. |
Set di ruote con due freni anteriori (opzionale) Apertura di prova (opzionale) | Apertura di prova laterale (ø 25 mm) per la guida individuale del sensore. |
Requisiti normativi
Aprire i dettagli
I frigoriferi medici devono rispettare un gran numero di normative:
- GDP (Good Distribution Practice): Queste linee guida garantiscono che la conservazione e il trasporto dei medicinali avvengano in condizioni che non ne compromettano la qualità. In Svizzera, le GDP sono regolamentate da Swissmedic, l'autorità di regolamentazione svizzera per i medicinali e i dispositivi medici, e sono conformi agli standard internazionali.
- GMP (Good Manufacturing Practice): I requisiti GMP garantiscono la qualità dei farmaci, in particolare per quanto riguarda la conservazione e la manipolazione dei prodotti farmaceutici. In Svizzera, i produttori di medicinali devono rispettare i requisiti GMP di Swissmedic per garantire la qualità e la sicurezza dei prodotti.
- Norme ISO: Esistono diverse certificazioni ISO che riguardano i sistemi di controllo della temperatura e il controllo di qualità dei frigoriferi farmaceutici. La conformità a questi standard, come ISO 9001 o ISO 13485, è raccomandata anche in Svizzera per garantire la qualità dei sistemi di conservazione.
- Regolamenti delle autorità sanitarie: Le autorità sanitarie nazionali e internazionali, come Swissmedic, stabiliscono standard rigorosi per la conservazione e il trasporto dei medicinali. Inoltre, le normative svizzere si basano sui requisiti dell'EMA (Agenzia Europea dei Medicinali) e sulle linee guida dell'OMS, di cui Swissmedic è l'autorità nazionale che attua i requisiti.
Il nostro portafoglio di tecnologie di refrigerazione
Il nostro servizio comprende l'installazione, la qualificazione, la manutenzione e la riparazione - tutto dalla Svizzera.
Conclusione
Calore, umidità e luoghi di conservazione inadeguati possono compromettere notevolmente la qualità e l'efficacia dei medicinali. Per questo motivo, farmacie, ospedali, cliniche per la fertilità e studi medici devono poter contare su una conservazione costante e controllata, non solo per rispettare le norme e i requisiti di legge, ma soprattutto nell'interesse della sicurezza dei pazienti. I moderni frigoriferi medicali forniscono la base necessaria grazie al controllo preciso della temperatura, alle affidabili funzioni di sicurezza e alla documentazione completa. Rispecchiano gli elevati standard di sicurezza, affidabilità e conformità alle normative.
Parlate subito con il nostro team delle soluzioni di stoccaggio più adatte, prima che le temperature estive diventino una sfida!
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Saremo lieti di aiutarvi.